Начало

1979 – Университет штата Алабама

Легенда гласит, что идея создания компании МиниМед берёт своё начало в 1979 году. В это время Альфред Манн, впоследствии административный директор компании Pacesetter Systems, показывал конструкцию нового водителя ритма клиницистам в университете штата Алабама. Главный кардиолог произвёл на Ала глубокое впечатление рассказом о серьёзности проблем сердца при сахарном диабете и убедил его начать исследование возможности создания инсулиновой помпы. Этот момент стал поворотным в определении интереса Ала к созданию инсулиновой помпы для улучшения жизни людей с диабетом.

1980 – Начало научно-исследовательской работы

Вдохновлённый своим интересом к созданию инсулиновой помпы, Ал Манн формирует команду по созданию помпы в сотрудничестве с NASA и Прикладной Лабораторией физики из университета Джона Хопкинса. Эта команда и составила основу вновь образованной компании Pacesetter Systems Infusion Division. Та же приверженность научным подходам, которая имела своё начало в 1980 продолжается и по сей день.

1983 – Первая инсулиновая помпа на рынке

В 1983 году на съезде Американской Диабетической Ассоциации компания представила свою первую инсулиновую помпу – MiniMed 502. Чуть более продвинутую, чем что-то элементарное, инсулиновую помпу MiniMed 502 вскоре сменила помпа MiniMed 502A. Эта помпа представляла собой значительный технологический прорыв, как с точки зрения размеров, так и программирования по сравнению со всеми ранее выпускавшимися инсулиновыми помпами.

1985 – Официальное рождение компании МиниМед

С инсулиновой помпой MiniMed 502A, которая прочно утвердилась на рынке, компания Pacesetter Systems стала развивать свой оперившийся бизнес инсулиновых помп, уже как компания MiniMed Technologies Limited.

1985, Июнь – Выпуск инсулиновой помпы MiniMed 504

Сразу после выпуска инсулиновой помпы MiniMed 502, компания начала среди пользователей исследования, которые должны были выявить наиболее востребованные функции инсулиновых помп. В июле 1985 была выпущена инсулиновая помпа MiniMed 504, конструкция которой во многом учитывала результаты этих исследований. Наиболее важным усовершенствованием в этой помпе было введение программирования помпы, основанное на принципе меню, что сильно упростило использование процесса лечения инсулиновой помпой.

1986 – Выпуск инфузионных наборов Polyfin®

Компания понимала, чтобы продвигаться в разработке помповой инсулинотерапии необходимо решить проблему стабильности инсулина, что требовало значительного улучшения инфузионных наборов. Для того, чтобы решить эту проблему, компания создала абсолютно новый тип подходящих для инсулина катетеров. В результате получился инфузионный набор Polyfin®, который значительно увеличил продолжительность жизни инсулина.

1986, ноябрь – Имплантируемая инсулиновая помпа

После нескольких лет разработок доктор Кристофер Саудек имплантировал первую инсулиновую помпу компании МиниМед пациенту из клиники университета Джона Хопкинса. В 1995 году имплантируемая помпа получила одобрение на применение во всей Европе.

1987 – Представление инфузионного набора Sof-set® Начало научно-исследовательской работы

По мере развития помповой инсулинотерапии на первый план стали выходить аспекты удобства пациента. Важнейшим шагом в развитии помповой инсулинотерапии стало представление в 1987 году инфузионного набора Sof-set®. Набор Sof-set стал первым инфузионным набором, в котором металическая игла была заменена на мягкую подвижную канюлю, которая помещалась под кожу. Наборы Sof-set стали новым стандартом комфорта введения инсулина.

1988, апрель – МиниМед удостоин Зала Славы

Компания была удостоина чести быть помещённой в Зале Славы Космических Технологий. Данной наградой компания была удостоина за внедрение технологий НАСА в «земную» жизнь – имплантируемая инсулиновая помпа. к началу

Ранняя история

1992, июнь – развитие технологий компании МиниМед

Так как научные разработки компании разделились на три направления, компания MiniMed Technologies также разделилась на 3 компании; внутривенные инсулиновые помпы - MiniMed III, которую поглотила компания Siemens и она называться Siemens Infusion Systems. Проект нейростимуляции превратился в Advanced Bionics Corporation, который разрабатывал Clarion – проект имплантируемого внутреннего уха для людей с сильно ослабленным слухом. Микроинфузионный сегмент продолжил разработки в качестве MiniMed Inc. с правом производства продуктов для помощи людям с сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями.

1992 – Первый профессиональный семинар по обучению

Для помощи докторам идти в ногу с темпами развития помповой инсулинотерапии компания провела первую серию своих симпозиумов по преимуществам помповой инсулинотерапии и важности хорошего контроля гликемии.

1992 – Выпуск инсулиновой помпы MiniMed 506

Инсулиновая помпа MiniMed 506 была представлена в 1992. Эта помпа представляла собой значительные конструктивные изменения по сравнению с предыдущими помпами в области механики, электроники и программирования. Инсулиновая помпа MiniMed 506 обеспечила такие преимущества, как память болюса на еду и суточной дозы инсулина.

1994 – Представление Quick Release®

Продолжая уделять особое внимание комфорту потребителей, компания представила первое устройство, которое позволяло временно отсоединять помпу. Расположенное близко к инфузионному набору Quick Release – или QR – обеспечивал новый уровень свободы и гибкости. к началу

Современная история

1995, июль – компания МиниМед становится публичной

Компания MiniMed становится публичной, удачно выпустив свои акции. Эти акции стали продаваться на бирже NASDAQ по цене $13.00 за акцию под символом MNMD.

1996, июнь – Представление инсулиновой помпы MiniMed 507

Инсулиновая помпа MiniMed 507 включает в себя новые функции, такие как подсветка экрана, звуковой сигнал болюса, болюс квадратной волны, увеличен объём памяти, новый дизайн и цвета!

1996 – Начало клинических исследований сенсоров глюкозы

Наиболее важный компонент в создании системы снабжения инсулином в виде "закрытой петли" – сенсор глюкозы перешёл из лаборатории в клинические исследования.

1997, апрель – Премия APEX

В этот год инсулиновая помпа MiniMed 507 завоёвывает очень престижную Американскую премию за превосходство в качестве и мастерсте продукта - American Product Excellence (APEX) Award за выдающийся дизайн, разработку и маркетинговое продвижение.

1997, июнь – Представление Sof-serter®

Так как комфорт в процессе использования инсулиновых помп является очень важным фактором, компания предложила полный спектр "вводимых" инфузионных наборов. Sof-serter разработан для автоматического введения инфузионного набора, что обеспечивает правильность и практическую безболезненность введения!

1998, август – Представление инфузионного набора Silhouette®

Новый инфузионный набор Silhouette и устройство для автоматического введения Sil-serter стали общедоступны. Набор Silhouette совмещал в себе возможность его введения под углом и дополнительным удобством от возможности отсоединения катетера от места введения. Введение под углом очень подходит худым людям и детям.

1998, июнь – Представление инсулиновой помпы MiniMed 507C

Компания представляет инсулиновую помпу MiniMed 507C. Новые функции включают в себя болюс двойной волны, нелимитированные базальные уровни и увеличенный объём памяти.

1999, июнь – Одобрение FDA новую систему мониторинга глюкозы для врачей

Американская администрация по контролю за продуктами и медицинскими препаратами (FDA) одобрила первую систему мониторинга глюкозы, предназначенную для амбулаторного использования врачами (CGMS). CGMS является "ретроспективным прибором", который записывает показатели глюкозы в течение 3-х дней. Затем эти данные загружаются в кабинете врача для анализа. Эта система используется для определения основного профиля глюкозы, начала и мониторинга терапии, а также для определения изменений в инсулинотерапии при недостаточном контроле глюкозы.

1999, август – Выведение на рынок инсулиновой помпы Model 407C для использования в широкой медицинской практике

Компания выводит на рынок свою Model 407C – инсулиновую помпу, которая может быть использована для лечения и других заболеваний помимо сахарного диабета. Model 407C вводит те формы лекарственных препаратов, которые предназначены для подкожного введения, и она является аналогом инсулиновых помп для лечения диабета.

1999, октябрь – Представление инсулиновой помпы MiniMed 508

Компания объявляет о выпуске инсулиновой помпы MiniMed 508, которая оснащена новыми функциями, включая дистанционный пульт управления, который позволяет вводить дополнительно или приостанавливать введение инсулина, а также программировать различные режимы, характерные для каждого отдельного пациента. Инсулиновая помпа MiniMed 508 включала в себя также сигнал тревоги о том, что инсулин заканчивается, возможный вибрационный режим и режим блокирования кнопок от детей.

1999, сентябрь – инфузионный набор Sof-set Micro QR® получает одобрение

В сентябре 1999 года инфузионный набор Sof-set Micro QR получает одобрение FDA. Этот инфузионный набор несёт на себе также символ CE, который означает возможность его продажи в Соединённых Штатах и Европейском Союзе. Инфузионный набор Sof-set Micro QR повышает комфорт пациентов, уменьшая длину канюли и содержит специальное устройство для быстрого отсоединения, которое позволяет временно его отсоединять от инсулиновой помпы.

2000, февраль – Символ CE одобрен для нового поколения имплантируемых помп

Символ CE, который позволяет продавать продукт в Европе, одобрен 2 февраля 2000 года для имплантируемой инсулиновой помпы Model 2007-A. Следующее поколение инсулиновых помп содержит в себе несколько технических усовершенствований, таких как усовершенствованную функцию памяти и удлинение срока службы батареи. Эти помпы легче своих предшественников. В марте 2003 года инсулин U-400 (полусинтетический инсулин) компании Aventis одобрен AFSSAPS (французскими органами по регистрации) для использования в инсулиновых помпах.

2001, март – Представлен инфузионный набор Quick-set®

Инфузионный набор Quick-set сочетает в себе наиболее удобные функции существующих инфузионных наборов, включая плоское устройство для отсоединения катетера от инфузионного блока и расположенную под углом 90-градусов мягкую канюлю. При помощи специального устройства для введения, инфузионный набор Quick-set вводится практически безболезненно одним нажатием кнопки.

2001, август – компания Медтроник поглощает компанию Minimed

MiniMed, Inc. и Медицинская Исследовательская Группа (Medical Research Group (MRG)) сливаются и образуют Медтроник Диабет, головной офис которой расположен в Northridge, California. В качестве делового подразделения Медтроник, компания продолжает поддерживать лидерство в лечении диабета, специализируясь на системах для введения инсулина, постоянного мониторинга уровня глюкозы, разработке продвинутых алгоритмов и программного обеспечения для терапии диабета. к началу

Настоящее

2002, февраль – Торжественное представление инсулиновой помпы MiniMed Paradigm®

Инсулиновая помпа MiniMed Paradigm 511 является совершенно новой платформой для инсулиновых помп от Медтроник Диабет. В этой инсулиновой помпе используется батарейка размера ААА для обеспечения большего удобства пользователей и новая интуитивная система меню, позволяющая упростить процесс обучения помповой инсулинотерапии и использования.

2002, сентябрь – Новая программа грантов для поддержки местных сообществ

Медтроник Диабет объявляет о новой программе грантов в поддержку некоммерческих организаций, которые поддерживают здравоохранение, образовательные и социальные организации в районе Лос-Анджелеса. Эта программа является частью программы Фонда Медтроник по поддержке сообществ, в которых у компании есть средства и сотрудники. С материалами по подаче заявления и требованиями к организациям по охране здоровья, образовательным и социальным организациям для получения гранта можно ознакомиться на сайте компании Медтроник http://www.medtronic.com/foundation/apply_general_guidelines.html

2003, март – Запуск Pump Expeditions™

Pump Expeditions является первой интерактивной игрой, созданной для того, чтобы дать молодым пациентам с диабетом возможность получить опыт повседневной жизни с инсулиновой помпой с помощью симулятора. Эта обучающая игра подчеркивает преимущества помповой инсулинотерапии и укрепляет основные навыки контроля диабета, такие как частое измерение уровня сахара в крови и раннее определение таких потенциально опасных ситуаций, как низкий уровень сахара в крови. Pump Expeditions доступна в режиме онлайн на www.pumpexpeditions.com

2003, июнь – CGMS® System Gold™ представлена Американской Диабетической Ассоциации (ADA)

CGMS System Gold, устройство, имеющее историческое значение, способное вести запись значений уровня глюкозы в течение 3 дней, использующее более совершенный сенсор глюкозы, в то время как новый монитор обеспечивает более легкое использование устройства. Работники здравоохранения загружают данные с монитора в компьютер, на котором отображаются простые для восприятия графики и таблицы, которые могут быть также распечатаны. Стоимость системы возмещается в рамках правительственной программы медицинской помощи во всех 50 штатах и обладает широкой системой возмещения стоимости в рамках частного страхования.

2003, июль – Первый пациент регистрируется в школе помповой терапии в Интернете

Pump School Online является интернет-руководством, которое является интерактивным и привлекательным способом обучения основам помповой инсулинотерапии. Этот способ тренировки обеспечивает инструктаж пациентов до того, как они смогут потренироваться в обращении с реальным устройством.

2003, июль – Первая беспроводная помповая инсулиновая система получила одобрение FDA

Медтроник Диабет представляет первую в мире «умную» инсулиновую помпу и систему мониторинга глюкозы. Беспроводная система использует инсулиновую помпу MiniMed Paradigm 512 и устройство для измерения уровня глюкозы Paradigm Link® совместно разработанное с BD (Becton, Dickinson and Company). Используя беспроводную технологию, монитор Paradigm Link автоматически передает значения уровня глюкозы в инсулиновую помпу MiniMed Paradigm 512. Функция помпы - калькулятор болюса (Bolus Wizard®) инсулиновой помпы рекомендует пациентам необходимую дозировку и отслеживает количество используемого телом инсулина.

2003, август – Внедрение Solutions® Software 5.0

Новое программное обеспечение - Solutions Software 5.0 было представлено на встрече Американской Ассоциации Преподавателей Диабета (American Association of Diabetes Educators) (AADE) в Солт Лейк Сити, штат Юта. Эта программа получает важную информацию от инсулиновых помп и глюкометров, позволяя пациентам и врачам видеть важную информацию, определять тенденции и оптимизировать контроль диабета.

2003, октябрь – Инсулиновая помпа MiniMed Paradigm 712 с увеличенным резервуаром

Инсулиновая помпа MiniMed Paradigm 712 обладает большим по размеру резервуаром для людей, которым требуется большее количество инсулина для контроля диабета. Инсулиновая помпа снабжается резервуаром емкостью либо 1,76, либо 3,0 мл. Увеличенный резервуар более удобен в использовании и хорошо подходит для использования у детей, молодых людей и пациентов с резистентным к инсулину диабетом типа 1 и типа 2, а также женщинам с гестационным диабетом.

2004, февраль – FDA одобрила новую систему постоянного мониторинга глюкозы для

самостоятельного использования пациентами Guardian® Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрила систему постоянного мониторинга глюкозы Guardian®, медицинское устройство, созданное для защиты пациентов с диабетом от потенциально опасных снижений и повышений уровня глюкозы в крови, издающее звуковой сигнал.

2004, август – Награда за технические инновации за систему постоянного мониторинга глюкозы

Компания Медтроник получила награду за технологическую инновацию от Frost & Sullivan за CGMS® System Gold™, устройство постоянного мониторинга уровня глюкозы для использования врачами для определения причин негативных изменений уровня глюкозы у пациентов с диабетом.

2004, ноябрь – Первая проданная инсулиновая помпа с набором управления терапевтическими данными в интерактивном режиме.

Медтроник Диабет объявляет о предложении для всеобъемлющего ведения диабета – MiniMed Paradigm 515 и 715, внешние инсулиновые помпы, которые обладают расширенными возможностями калькулятора болюса - Bolus Wizard и обеспечивают пациентов защищенным доступом к интернет-системе управления терапией CareLink® компании Medtronic ("Medtronic CareLink Online").

2004, Ноябрь – Соглашение о совместном развитии с компанией Novo Nordisk

Компании Медтроник Диабет и Ново Нордиск заключили соглашение о разработке инсулиновых картриджей для использования с инсулиновыми помпами MiniMed Paradigm. Компании также подписали соглашение о проведении клинических исследований и развитии медицинского образования, уделяя особое внимание преимуществам контроля уровня глюкозы в крови с использованием инсулинового аналога NovoLog® (инсулин аспарт в инъекциях [созданный по технологии рекомбинантной ДНК]) в концентрации 100 МЕ и помповой инсулинотерапии, основанной на устройстве MiniMed Paradigm.

2005, март – Интерактивная программа поиска событий помогает пациентам найти бесплатные занятия по диабету

Пациенты имеют возможность найти бесплатные занятия в их сообществах, введя почтовый индекс на сайте MiniMed.com. Спектр занятий включает в себя как программы начального, так и продвинутого уровня, и охватывает разнообразные темы, включая подсчет количества углеводов и введение в помповую инсулинотерапию; оптимизацию помповой инсулинотерапии; продвинутые навыки использования помповой инсулинотерапии и обнаружение тенденций изменений уровня глюкозы в крови.

2005, март – FDA разрешила расширенную маркировку помпы для медицинских препаратов модели 407C

Опыт Медтроник Диабет в производстве систем доставки инсулина позволяет производить устройства для введения препаратов и при других заболеваниях. В 2005 году модель MiniMed 407C получила расширенное разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для введения препаратов путем внутривенной и спинномозговой инфузии.

2005, июль – Система постоянного мониторинга уровня глюкозы Guardian® RT получает одобрение FDA

Медтроник Диабет объявляет об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США системы постоянного мониторинга уровня глюкозы Guardian® RT. Эта система мониторинга уровня глюкозы предназначена для самостоятельного использования пациентами и отображает уровень глюкозы крови в реальном времени с обновлением данных каждые пять минут, а также издает звуковой сигнал, если уровень глюкозы является слишком высокими или низким. Эта система может использоваться пациентами с диабетом типа 1 и типа 2, старше 18 лет, желающих обеспечить лучший контроль уровня глюкозы для улучшения состояния здоровья и качества жизни.

2005, сентябрь – Завершение исследования GuardControl с использованием системы постоянного мониторинга уровня глюкозы Guardian® RT

Исследование GuardControl является первым многоцентровым, проспективным, рандомизированным исследованием клинических исходов в европейских странах, проводившемся для оценки преимуществ определения уровней глюкозы в реальном времени. Примерно 162 пациента, как взрослых, так и детей, принимали участие в данном исследовании. Результаты исследования опубликованы в 2006 году.

2006, апрель – Система контроля в реальном времени MiniMed Paradigm® REAL-Time получает одобрение FDA

Компагия Медтроник Диабет объявляет об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США системы для помповой инсулинотерапии и для постоянного контроля уровня глюкозы крови MiniMed Paradigm® REALTime. Впервые в истории лечения диабета в конструкцию инсулиновой помпы было встроено устройство для постоянного мониторинга уровня глюкозы (CGM). Система мониторинга глюкозы в реальном времени (REAL-Time CGM) показана к применению у всех пациентов старше 18 лет, а помповая инсулинотерапия показана к применению у всех пациентов, требующих инсулинотерапии. Встраивание инсулиновой помпы и REAL-Time CGM в одно устройство является основным шагом к созданию системы введения инсулина с «закрытой петлей», которая однажды сможет заменить некоторые функции поджелудочной железы человека.