Новая инсулиновая помпа MiniMed Paradigm® REAL-Time и система постоянного мониторирования уровня глюкозы

Первая в мире интегрированная система инсулиновой помпы с постоянным мониторированием уровня глюкозы.
MiniMed Paradigm REAL-Time

Впервые система постоянного мониторирования уровня глюкозы объединена с инсулиновой помпой. Эта первая в своем классе система обеспечивает пациентам РЕАЛЬНОЕ понимание тенденций изменения уровня глюкозы, что позволяет пациентам реагировать быстрее, а врачам – оптимизировать контроль диабета [1, 2, 3].

Система состоит из сенсора для постоянного измерения уровня глюкозы, радиопередатчика и инсулиновой помпы MiniMed Paradigm 522 или 722. Система дает пациентам возможность видеть постоянно обновляющиеся результаты измерения уровня глюкозы, тенденции изменений уровня глюкозы, снабжена круглосуточными сигналами тревоги, а также содержит специальное программное обеспечение, которое загружает в компьютер ценные данные из инсулиновой помпы и сенсора глюкозы, что обеспечивает более глубокое понимание изменения состояния пациента, по сравнению с ведением простого дневника. Вы и ваши пациенты будете поучать всю необходимую информацию для того, чтобы лучше обнаруживать и контролировать повышения уровня глюкозы, чтобы добиться снижения уровней HbA1c [1, 2, 3] и снижения риска развития осложнений диабета [4, 5].

Успешно применяется у пациентов с диабетом типа 1 и типа 2

Компоненты инсулиновой помпы MiniMed Paradigm® REAL-Time и системы постоянного мониторирования уровня глюкозы могут помочь всем вашим пациентам с инсулин-зависимым сахарным диабетом.

Особенно успешно помповая терапия применяется в следующих случаях:
  • Ночная и постпрандиальная гипогликемия [6, 7]
  • Феномен «утренней зари» [8, 9, 10]
  • Парез желудка
  • Беременность
  • Педиатрические пациенты в возрасте от 1 года [12]
  • Пациенты с LADA (латентный аутоиммунный сахарный диабет у взрослых), которым ошибочно установлен диабет типа 2 [13]
РЕАЛЬНОЕ улучшение у пациентов с диабетом типа 1
  • Снижает уровень HbA1c: помповая инсулинотерапия позволяла достигать целевого уровня HbA1c, равного 7% или ниже у 50% пациентов по сравнению с 12% пациентов, получавших базально-болюсную терапию (с применением инсулина гларгин) [14]
  • Снижает риск развития осложнений: Снижение уровня HbA1c на 1% позволяет снизить риск развития поздних осложнений, таких как поражение глаз, нервов, почек и сердца, на 15-30% [15]

Помповая инсулинотерапия снижает уровень HbA1c по сравнению с базально-болюсной терапией (с применением инсулина гларгин) [14]
Glucose chart

РЕАЛЬНОЕ улучшение у пациентов с диабетом типа 2
  • Пациенты предпочитают помповую терапию: при начале инсулинотерапии пациенты предпочитали применение инсулиновой помпы ежедневным инъекциям [16]
  • Улучшает удовлетворенность и приверженность лечению: По общей оценке пациенты с диабетом типа 2, применяющие помповую инсулинотерапию, больше довольны лечением, чем пациенты на базально-болюсной терапии, что приводит к большей приверженности лечению [16]
РЕАЛЬНОЕ снижение частоты и тяжести гипогликемий
  • Снижает частоту тяжелых случаев гипогликемии: применение помповой инсулинотерапии однозначно связано с меньшим числом случаев тяжелой гипогликемии [17, 18]
  • Частота возникновения тяжелой гипогликемии у пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии, была на 73,8% ниже, по сравнению с пациентами, получавшими базально-болюсную терапию [17]
  • Снижает частоту ночных гипогликемий: У пациентов, получавших помповую инсулинотерапию, лишь в течение 12,8% ночного времени отмечался уровень глюкозы ниже 70 мг/дл по сравнению с 34,7% времени у пациентов, получавших базально-болюсную терапию (с применением инсулина гларгин) [19]

Помповая инсулинотерапия снижает риск развития тяжелых гипогликемий по сравнению с базально-болюсной терапией [17]

Insulin pump chart

РЕАЛЬНОЕ снижение частоты утренних гипогликемий
  • Возникает у 89% пациентов: феномен утренней зари – это утреннее повышение уровня глюкозы, которое возникает у 89% пациентов с диабетом типа 1 [20]
  • Стабилизирует утренние уровни глюкозы: Изменяемая скорость введения инсулина при использовании инсулиновой помпы помогает увеличить стабильность утреннего уровня глюкозы [21, 22]
  • Действует лучше, чем инсулин длительного действия: Фиксированная скорость высвобождения базального инсулина, связанная с применением инсулина длительного действия, является недостаточно гибкой для того, чтобы справиться с утренним повышением уровня глюкозы
РЕАЛЬНАЯ терапия пареза желудка
  • Можно настроить в соответствии с замедленным всасыванием: инсулиновые помпы MiniMed Paradigm 522 или 722 обеспечивают уникальные возможности программирования, которые недоступны при применении ежедневных инъекций. Кроме того, инсулин короткого действия, применяемый в инсулиновых помпах, характеризуется более прогнозируемым действием [23], по сравнению с инсулином длительного действия (гларгин) [24]
  • Более прогнозируемая скорость всасывания позволяет пациентам с парезом желудка более точно подбирать скорость введения инсулина в соответствии с замедленным пищеварением [25, 26]
  • Помповая инсулинотерапия позволяет улучшить контроль гипогликемии, возникающей в связи с повышением уровня инсулина непосредственно после инъекции, а также гипергликемии, возникающей во время приема пищи после снижения уровня инсулина [25, 26]
РЕАЛЬНОЕ улучшение у пациенток при беременности
  • Больше соответствует изменяющейся потребности в инсулине: Помповая инсулинотерапия лучше, чем базально-болюсная терапия, позволяет контролировать волнообразные изменения потребности в инсулине, возникающие во время беременности [27] благодаря возможности программирования и более прогнозируемому действию инсулина [28]
  • Снижает уровень HbA1c у пациенток с диабетом типа 1 при беременности: Уровни HbA1c, измеренные после родов, составляли в среднем 7,2% у пользователей помп, по сравнению с 9,1% у пациенток на базально-болюсной терапии [29]
  • Снижает риск наступления тяжелых неблагоприятных исходов: Повышенный уровень HbA1c до и во время беременности, наряду с другими факторами, связан с риском наступления тяжелых неблагоприятных исходов [30]
РЕАЛЬНОЕ улучшение у пациентов с LADA
Заболевание у пациентов с диабетом «Типа 1,5» LADA (латентный аутоиммунный сахарный диабет у взрослых) по своему течению похоже на диабет типа 1, однако может быть неверно диагностировано как диабет типа 2 [31].

  • Улучшает клинический исход: Доказано, что помповая инсулинотерапия дает улучшение у пациентов с диабетом типа 1, а диабет типа 1 ближе по течению к LADA, чем диабет типа 2
  • Более ранняя диагностика может привести к более интенсивному лечению, включая применение инсулиновых помп
  • Помповая инсулинотерапия значительно снижает частоту и выраженность гипогликемий и уровень HbA1c у пациентов с диабетом типа 1 по сравнению с базально-болюсной терапией [32, 33].
  1. Bode BW, Gross TM, Thornton KR, et al. Continuous glucose monitoring used to adjust diabetes therapy improves glycosylated hemoglobin: a pilot study. Diabetes Research and Clin Practice. 1999;46:183-90.
  2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, et al. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical decisions and glycaemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030.
  3. Ludvigsson J, Hanas R. Continuous subcutaneous glucose monitoring improved metabolic control in pediatric patients with type 1 diabetes: a controlled crossover study. Pediatrics. 2003;111(5 Pt 1):933-8.
  4. American Diabetes Association: Standards of Medical Care for Patients with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2002;25(1):S33-49.
  5. Lifetime benefits and costs of intensive therapy as practiced in the diabetes control and complications trial. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. JAMA. 1997;277(5):374-5.
  6. Rudolph JW, Hirsch IB. Assessment of Therapy with Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in an Academic Diabetes Clinic. Endocr Pract. 2002;8:401-5.
  7. Bode BW, Steed RD, Davidson PC. Reduction in severe hypoglycaemia with long-term continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes. Diabetes Care. 1996;19(4):324-7.
  8. Koivisto VA, Yki-Jarvinen H, Helve E, et al. Pathogenesis and prevention of the dawn phenomenon in diabetic patients treated with CSII. Diabetes. 1986;35(1):78-82.
  9. Carroll MF, Schade DS. The dawn phenomenon revisited: implications for diabetes therapy. Endocr Pract. 2005;11(1):55-64.
  10. Perriello G, De Feo P, Torlone E, et al. The dawn phenomenon in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus: magnitude, frequency, variability, and dependency on glucose counterregulation and insulin sensitivity. Diabetologia. 1991;34(1):21-8.
  11. Gabbe SG, Holing E, Temple P, et al. Benefits, risks, costs, and patient satisfaction associated with insulin pump therapy for the pregnancy complicated by type 1 diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2000;182(6):1283-91.
  12. Weinzimer SA, Ahern JH, Doyle EA, et al. Persistence of benefits of continuous subcutaneous insulin infusion in very young children with type 1 diabetes: a follow-up report. Pediatrics. 2004;114(6):1601-5.
  13. Schernthaner G, Hink S, Kopp HP, et al. Progress in the characterization of slowly progressive autoimmune diabetes in adult patients (LADA or type 1.5 diabetes). Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2001;109 Suppl 2:S94-108.
  14. Doyle (Boland) E. A randomised, prospective trial comparing the efficacy of continuous subcutaneous insulin infusion with multiple daily injections using insulin glargine. Diabetes Care. 2004;27:1554-8.
  15. American Diabetes Association: Standards of Medical Care for Patients with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2002;25(1):S33-49.
  16. Raskin P, Bode BW, Marks JB, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion and multiple daily injection therapy are equally effective in type 2 diabetes: a randomised parallel-group, 24-week study. Diabetes Care. 2003:26(9):2598-603.
  17. Rudolph JW, Hirsch IB. Assessment of Therapy with Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in an Academic Diabetes Clinic. Endocr Pract. 2002;8:401-5.
  18. Bode BW, Steed RD, Davidson PC. Reduction in severe hypoglycaemia with long-term continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes. Diabetes Care. 1996;19(4):324-7.
  19. Armstrong D, King AB. A comparison of basal insulin delivery: continuous subcutaneous insulin infusion versus glargine. Diabetes Care. 2003;26(4):1322.
  20. Perriello G, De Feo P, Torlone E, et al. The dawn phenomenon in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus: magnitude, frequency, variability, and dependency on glucose counterregulation and insulin sensitivity. Diabetologia. 1991;34(1):21-8.
  21. Koivisto VA, Yki-Jarvinen H, Helve E, et al. Pathogenesis and prevention of the dawn phenomenon in diabetic patients treated with CSII. Diabetes. 1986;35(1):78-82.
  22. Carroll MF, Schade DS. The dawn phenomenon revisited: implications for diabetes therapy. Endocr Pract. 2005;11:55-64.
  23. Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, et al. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983;24(5):326-9.
  24. Scholtz HE, van Niekerk N, Mayer BH, et al. An assessment of the variability in the pharmacodynamics (glucose lowering effect) of HOE901 (glargine-Lantus) compared to NPH and ultralente human insulins using the euglycaemic clamp technique. Abstract 0882. Poster Event D: 1999, Brussels, Belgium.
  25. Cucchiara S, Franzese A, Salvia G, et al. Gastric emptying delay and gastric electrical derangement in IDDM. Diabetes Care. 1998;21(3):438-43.
  26. Tanenberg RJ, Pfeifer MA. Continuous glucose monitoring system: a new approach to the diagnosis of diabetic gastroparesis. Diabetes Technol Ther. 2000;2(Suppl 1):S73-80.
  27. ADA Clinical Education Series: Medical Management of Pregnancy Complicated by Diabetes. 2000;91-3.
  28. Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, et al. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983;24(5):326-9.
  29. Gabbe SG, Holing E, Temple P, et al.Benefits, risks, costs, and patient satisfaction associated with insulin pump therapy for the pregnancy complicated by type 1 diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2000;182(6):1283-91.
  30. Schernthaner G, Hink S, Kopp HP, et al. Progress in the characterization of slowly progressive autoimmune diabetes in adult patients (LADA or type 1.5 diabetes). Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2001;109 Suppl 2:S94-108.
  31. Doyle (Boland) E. A randomised, prospective trial comparing the efficacy of continuous subcutaneous insulin infusion with multiple daily injections using insulin glargine. Diabetes Care. 2004;27:1554-8.
  32. Rudolph JW, Hirsch IB. Assessment of Therapy with Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in an Academic Diabetes Clinic. Endocr Pract. 2002;8:401-5.